CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PENTAXIM, proszek i zawiesina do sporz ądzania zawiesiny do wstrzykiwa ń w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, t ężcowi, krztu ścowi (bezkomórkowa, zło żona), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana 2.1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. PENTAXIM, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitisCHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PENTAXIM, proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis (inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana 2.Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszaćANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hexacima, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona),CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO.
FURAGINUM TEVA50 mg, tabletki. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY. 1 tabletka zawiera 50 mg furaginy (Furaginum).Substancja pomocnicza: laktoza 18,80 mg, sacharoza 10,00 mg.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. Infanrix hexa, Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ADATAM 0,4 mg kapsulki o zmodyfikawanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum).Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prevenar 13 zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (13-walentna, adsorbowana). Produktu Prevenar 13 nie wolno podawać donaczyniowo.W badaniach klinicznych Synflorix indukował odpowiedź immunologiczną w stosunku do wszystkich serotypów zawartych w szczepionce, ale poziom tych odpowiedzi różnił się zależnie od serotypu.Wyniki wyszukiwania: Ludzki Rejestr Produktów Leczniczych - Produkty lecznicze wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.Boostrix ChPL WS 445 1 1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Boostrix zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rotarix, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rozpuszczeniu, 1 dawka (1 ml) zawiera: Ludzki rotawirus szczep RIX4414 (żywy atenuowany)* nie mniej niż 106,0 CCID 50 *Produkowany na linii komórek VeroUlotki szczepionek oraz charakterystyki produktu. Jeśli czegoś nie ma to spróbuj poszukać na przykład w tych miejscach: 1.Wyszukiwarka mendykantów w Europejskiej Agencji Leków - LINK, strona jest po angielsku. 2.Lista zatwierdzonych szczepionek na rynku amerykańskim - strona FDA - Vaccines Licensed for Use in the United StatesCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prevenar 13 zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (13-walentna, adsorbowana) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY. Produktu Prevenar 13 nie wolno podawać donaczyniowo.Charakterystyka produktu leczniczego jest tworzona na podstawie dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi z dnia 6 listopada 2001 roku oraz ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 (z późniejszymi zmianami).1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO.
BIOTAKSYM, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. BIOTAKSYM, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZW A WLASNA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOFUROKSY~ 250 mg, 500 mg lub 750 mg proszek do sporz'ldzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwan BIOFUROKSY~ 1,5 g proszekCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Monural, 2 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 2 g fosfomycyny (Fosfomycinum) w postaci 3,754 g fosfomycyny z trometamolem (Fosfomycinum trometamolum).5 Tabela 4 - Zmniejszenie dawki według powierzchni ciała pacjenta a Gdy całkowita dawka dobowa wynosi 50 mg, pacjenci powinni przyjmować 1 tabletkę (20 mg + 8,19 mg) rano i 2 tabletki po (15 mg + 6,14 mg) wieczorem. Szczególne grupy pacjentów Zaburzenie czynności nerek • Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 60 do 89 ml/min) lub umiarkowaneCHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Berinert 500 500 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji. Berinert 1500 1500 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: ludzki inhibitor C1-esterazy.1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trioxal, 100 mg, kapsułki twarde 2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu (Itraconazolum).Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BOTOX, 100 jednostek Allergan, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile Toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera:CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DTP - Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztu ścowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwa ń. Szczepionka przeciw błonicy, t ężcowi i krztu ścowi, adsorbowana. SKŁAD JAKO ŚCIOWY I ILO ŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy 1 nie mniej ni ż 30 j.m.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duphaston 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu (Dydrogesteronum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 111,1 mg laktozy jednowodnej.dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Fluenz przeprowadzonych po udzieleniu pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu u ponad 84 000 dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat. Dodatkowe doświadczenie zebrano podczas stosowania szczepionki Fluenz po wprowadzeniu do obrotu.1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dopegyt, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 250 mg metyldopy (Methyldopum).Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. Strona 2 z 13 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ig VENA, 50 g/l, roztwór do infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg). Jeden ml zawiera: Immunoglobulina ludzka normalna 50 mgklinicznymi III fazy, uzyskano podając produkt leczniczy 5 razy podczas jednego sezonu (patrz punkt 5.1). Dostępne dane dotyczące podawania więcej niż 5 dawek produktu (patrz punkty 4.8 i 5.1) są ograniczone i dlatego nie ustalono korzyści profilaktycznych wynikających z podawania więcej niż 5 dawek.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Avastin 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu*..
Brak komentarzy.